Може ли хемът да се смята за оцветител?
Известният „кървав“ (на растителна основа) Impossible Burger, се предлага в почти 5000 ресторанта в 50 държави. Самата поява на "кръв" обаче може да представлява друга регулаторна пречка за компанията-производител и усилията й да наложи продукта в супермаркетите.
Impossible Foods, производител на едноименния бургер, базирана в Силиконовата долина, използва генетично модифицирани дрожди за масово производство на своята основна съставка, легхемоглобин от соя или "хем". Това е съставката, която придава на „различния“ бургер неговия основен вкус на месо. Веществото бе готово да "избухне" това лято, след като Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), след години проучвания, отказа да приеме констатациите, доброволно представени от компанията, че свареният продукт е „общопризнат като безопасен“. FDA е приела предоставената информация за достатъчна.
Хем е "отговорен за вкуса на кръвта", заяви главният изпълнителен директор на Impossible Foods Патрик Браун в интервю по-рано тази година. "Катализира реакциите в устата ви, които генерират тези много мощни молекули миризма, които имат вкус на кръв и желязо".
Видът и съставките на бургера все още са проблемни и спорни. Говорител на FDA заяви, че хемът, който е червен на цвят, трябва да бъде официално одобрен като цветна добавка, преди индивидуалните потребители да могат да закупят суровия продукт.
Ако фирмата желае да продаде аналог на потребителите на суровия, червен цвят на говеждото месо е необходимо одобрение на соевия легхемоглобин като добавка за цвят," заяви говорителят на FDA Питър Касел. Impossible Foods подадоха петиция на 5 ноември, търсейки официално одобрение на хем като цветна добавка, заявиха от FDA. Агенцията има 90 дни, за да отговори, а графикът може да бъде удължен.
Impossible Foods смятат, че хемът не е точно оцветител, тъй като в момента се използва в сварените Impossible Burgers, продавани в ресторанти. Въпреки това, други бъдещи употреби могат да се квалифицират като цветна добавка, заяви говорителката на компанията Рейчъл Конрад в имейл. Производителят подаде петицията до FDA, за да запази "максимална гъвкавост, тъй като нашите продукти и бизнес продължават да се развиват." "Impossible Foods е в пълно съответствие с всички федерални разпоредби за безопасност на храните от 2014 г., много преди да пуснем продуктите в ресторантите през 2016 г.", каза тя.
Признаването на цветни адитиви от FDA няма да повлияе на продажбата на Impossible Burgers в ресторантите и одобрението от регулатора може да дойде навреме, за да може компанията да пусне продуктите през следващата година, както бе планирано.
Пазарът на алтернативи на месото се разраства
Търсенето на алтернативни продукти е много голямо. Много фактори влияят на това - увеличаване броя на привържениците за защита на домашните животни, пазарът на месни алтернативи също се разраства с бързи темпове, а месната индустрия се обвинява като един от големите виновници за глобалното затопляне.
Най-големият конкурент на фирмата, Beyond Meat, е подкрепен от хранителния гигант Tyson Foods Inc. Beyond Burger на базата на сос от грах и цвекло вече се продава в супермаркетите и се радва на 70%-ен годишен ръст. Компанията дори е подала заявление за първоначално публично предлагане. Impossible и Beyond считат основателя на Microsoft Corp. Бил Гейтс за свой поддръжник (той помогна да се съберат 450 милиона долара за Impossible.) Други гиганти, като Cargill Inc. например, също инвестират в бързо развиващия се сектор.
Според Нийл Фортин, директор на Института за хранителни закони и регламенти към Мичиганския държавен университет, петицията за цветни адитиви на Impossible Foods вероятно включва доказателства за безопасността на хем. Той каза, че регулаторът ще оцени данните, ще направи обществен коментар и ще издаде окончателно решение. Докато стандартът за безопасност на хранителните добавки и веществата GRAS е един и същ, FDA ще направи по-съществено определяне на безопасността. Агенцията също може да поиска повече тестове за безопасност.
Хем е естествено срещаща се желязо-съдържаща молекула в кръвта и мускулите на животните и хората. Също така съществува в по-малки количества в растения като соя, по-специално в корените им, които компанията използва за влагане в бургерите. Фирмата е посочила естественото проявление на хем в растения, и то е толкова вкусно, колкото месото.
Но компанията популяризира своя бургер като казва, че видът е точно като месо.
Освен в определени категории, една компания би могла да започне да продава нови съставки в САЩ като храна, когато и където пожелае, докато група от експерти от трети страни ги одобрят и считат за безопасни. Ако иска благословията на правителството - начин да спечели доверието на потребителите - компанията може да представи резултатите си от FDA. Регулаторът може да повдигне въпроси или да приеме заключенията и да издаде писмо „без въпроси“. Стандартът за безопасност, прилаган от FDA, е „разумна сигурност, че няма да има вреда при условията на предвидената употреба“.
Impossible Foods свиква такава експертна група за оценка безопасността на хема през 2014 г. Когато за пръв път показва доказателствата на FDA, регулаторът казва, че компанията не е доказала, че хем е безопасен. Компанията подава още 1000 страници. Те включват проучвания за всичко - от алергени до идентифициране на протеини на плъхове, принудени да ядат хем в продължение на 28 дни, за да покажат, че той трябва да бъде „Общопризнат като безопасен“. През юли 2018 г. FDA подготви писмо „без въпроси“ в отговор на подаването на GRAS за Impossible Foods.
Агенцията обаче предупреди: „Няма GRAS разпоредба за цветни адитиви“, пише FDA. „В съобщението на Impossible Foods соевият легхемоглобин е описан като червено/кафяв. Като такава, употребата на соев легхемоглобин в хранителни продукти (различни от аналоговите продукти от говеждо месо, предназначени за варене) може да представлява използване на цветни адитиви."
Част от потенциалното потребителско обжалване на суровия продукт е, че той прилича на сурово говеждо“, каза говорител на FDA. „Соевият легхемоглобин придава червен цвят, който е важен за външния вид на храната (т.е. прави я да изглежда като сурово говеждо). Следователно, ако фирмата желае да продаде заместител на потребителите с червен цвят на говеждо месо, се изисква одобрение за пускане на пазара на соевия легхемоглобин като добавка за цвят."
Говорителката на компанията заяви, че FDA вече напълно е оценила и приела безопасността на хем. Тя отказа да каже дали компанията ще забави предлагането на сурови бургери на потребителите, докато FDA не вземе решение относно нейната петиция. „Абсурдно е да се предполага, че цветът на легхемоглобинът, който е безопасна съставка, ще предизвиква нови опасения за безопасността“.
Много оцветители са били наистина опасни
Веществата, използвани за оцветяване на храните, отдавна се сблъскват с по-строги федерални изисквания за безопасност. По-високото ниво на контрол произтича от дългата история на американските хранителни и козметични компании, които използват опасни химикали за цветни продукти. Федералният закон за храните, лекарствата и козметиката от 1938 г. включва нови регламенти около цвета, особено тези, произтичащи от въглищните катрани. През есента на 1950 г. много американски деца са били натровени от бонбони на Хелоуин, за които е установено, че са направени с токсична оранжева боя, съдържаща бензен. Последващо проучване на FDA показва, че това е широко и силно използвано вещество. През 1960 г. законът е изменен, за да изисква повече федерален надзор и одобрение преди пускането на пазара.
Съгласно Закона за храните, лекарствата и козметиката, храната е фалшифицирана, ако има цвят, който не е одобрен“, казва Уилям Старши, адвокат в Benjamin L. England & Associates в Лонг Бийч, Калифорния и консултант във FDAImports.com LLC. Критичната разлика обаче е, когато една съставка придава цвят случайно, казва той.
В миналото Impossible Foods цитира появата на продукта в маркетинга и други материали. Първоначално компанията нарича хем "Rubia", според документите, които е предоставила на FDA през 2015 г. Името е било използвано по това време, казва Конрад, „тъй като FDA изисква от производителите на храни да имат „общо или обичайно наименование“ за съставките в известията на GRAS.“
В съобщение от юли 2016 г. Impossible Foods заяви, че бургерите й ще бъдат предлагани в нюйоркският ресторант Momofuku Nishi. В съобщението компанията обявява, че бургерът „изглежда, мирише и има вкус на нормално говеждо месо“. Според секцията „Често задавани въпроси на уебсайта на Impossible Foods“ от август 2017 г., достъпна чрез Интернет архив Wayback Machine, „Хем допринася за характерния цвят и вкус на месото.“
Снимки на бургера в медиите и на уебсайта на компанията по това време, също показват червен, кърваво изглеждащ бургер.
В писмо от 5 септември 2017 г. до адвокат на Impossible Foods, получено от Bloomberg News, FDA отбелязва, че проектът на GRAS не включва препратка към „цвета на протеиновия извлек или на ефекта, който може да има цвета му при вида на предназначените хранителни продукти. "Регулаторният орган пише, че уебсайтът на Impossible Foods обяснява, че „хем“ също допринася за характерния цвят на месото и показва снимки на продукти от червено и кафяво говеждо месо. ”
Въпреки че говорителят на FDA отказа да коментира писмото, той заявява в телефонно интервю за Bloomberg на 18 декември 2013 г., че „когато прегледахме забележката на GRAS, стигнахме до решението, че не е цветна добавка по предназначение, т.е. в ресторантите, а компанията дойде при нас, за да я използва като цветна добавка за новата употреба - продавайки сурови бургери в супермаркетите. "
Хем не е добавен за „външен вид“. Би било нелепо да се използва хем за цвят, тъй като има по-евтини и по-лесни възможности, като сок от цвекло например. Тъй като значението на хем произтича от влиянието му върху вкуса и миризмата, от компанията не подчертават цвета му в маркетинговите си материали.
Новият преглед на FDA едва ли ще изтегли бургерите от супермаркетите. Докато процесът на преглед на цветовите добавки е по-строг от този на GRAS, отхвърлянето на хем като адитив за цвят, след като вече е преминал през GRAS е "много малко вероятно".
Защитниците на безопасността на храните казват, че целият епизод е емблематичен за по-големите въпроси на процъфтяващия сегмент от алтернативи на месото, и по-общо, процеса на одобрение на FDA.
Майкъл Хансен, учен от Consumers Union, изследователският екип на Consumer Reports, смята, че хемът, използван в Impossible Burgers, трябва да се счита за цветова добавка дори и в готова форма и не трябва да бъде на пазара, докато не получи одобрение като такава. Някои допълнителни, по-дългосрочни тестове биха дали на потребителите по-добра представа за безопасността на продукта, каза Лиза Лефъртс, старши учен в Center for Science in the Public Interest.
"Ако хората ще ядат това, то трябва да бъде тествано за дългосрочните му ефекти". (Хансен критикува други хранителни технологии, особено тези, свързани с генното инженерство. Lefferts не е съгласна с по-ранните одобрения на FDA за заместители на захарта.)
Лора Макклери, директор на политиката на CSPI, заяви, без да посочва Impossible Foods, че компаниите с иновативни продукти не трябва да търсят бързи връзки с безопасността, ако искат да изградят доверие с потребителите. "Невероятно контрапродуктивно и недалновидно е да се мисли, че не е добра инвестиция в доверието на потребителите, за да се вземат всички сериозни мерки за безопасност," смята тя.
Impossible Foods отхвърли всякакви обвинения, че компанията се опитва да избегне тестовете и изискванията за безопасност на храните.
Що се отнася до самия процес на FDA, застъпниците отдавна са разтревожени от правилата, които позволяват продуктите да бъдат продавани, без първо да са получили одобрение от правителството. Група за защита на потребителите, здравето и безопасността на храните съди FDA миналата година във Федералния съд на Манхатън, Ню Йорк, наричайки системата GRAS „вратичка“ за компаниите, които да „разузнават“ за правителствените прегледи преди пускането на пазара и тайно да добавят химикали към храните.
Докато законите на GRAS първоначално се прилагат за добре познати съставки, които са широко известни като безопасни, групите твърдят, че FDA я прилага към иновативни съставки, които са нови за човешкото хранене.
Въпреки че регулаторът отхвърли твърденията на съда и оспори позицията на ищците, през септември федерален съдия постанови, че ищците могат да оспорят правилото на GRAS, което позволява делото да продължи напред. И така, сагата с иновационния оцветител/добавка продължава...
Превод от английски: Емил АНГЕЛОВ
Bloomberg
